Međunarodna organizacija za standarizaciju (ISO) je objavila novi ISO 15189:2022 „Medical Laboratories – Requirements for quality and competence“. Standard specificira zahtjeve za kvalitet i kompetentnost u medicinskim laboratorijama, a sada uključuje i zahtjeve za ispitivanja uz pacijenta. Point-of-care testiranje (POCT) je oblik pregleda u kojem se ispitivanje izvodi u blizini ili na mjestu pacijenta (BAS EN ISO 22870:2018), a zahtjevi su ugrađeni u revidirano izdanje ISO 15189. Institut za standardizaciju BiH započeo je pripreme za preuzimanje i prevod novog izdanja standarda.

Prema rezoluciji ILAC GA 26.08 usvojenoj na sjednici Generalne skupštine ILAC-a održanoj 15. novembra 2022., a koju je prihvatila i EA, prelazni period za implementaciju zahtjeva novog izdanja standarda je 3 godine, odnosno do decembra 2025. godine.

BATA planira u 2023. godini započeti sa pripremama tranzicijskog perioda prelaska na novo izdanje standarda održavanjem obuka za medicinske laboratorije (akreditirane i potencijalne klijente) i vanjske saradnike. Početkom 2024. svi zaprimljeni zahtjevi od strane medicinskih laboratorija (odobravanje/produžavanje akreditacije), kao i nadzorna ocjenjivanja biće ocijenjeni u skladu sa novim izdanjem standarda.

Na kraju prelaznog perioda, akreditacija medicinskih laboratorija prema BAS EN ISO 15189:2018 neće biti priznata prema Multilateralnom sporazumu EA (EA MLA).

Više informacija o novom izdanju standarda ISO 15189:2022 dostupno je na sljedećim linkovima:

https://ilac.org/latest_ilac_news/iso-151892022-for-medical-labs-published/

https://www.iso.org/standard/76677.html

https://european-accreditation.org/publication-of-the-new-iso-15189/

Na kraju prelaznog perioda, akreditacija medicinske laboratorije prema ISO 15189:2012 i POCT akreditacija prema ISO 22870:2016 u vezi sa ISO 15189:2012 više neće biti validna.