Plan prelaska na novo izdanje standarda BAS EN ISO 15189:2023

16.11.2023

-

Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) је u decembru 2022. godine objavila novo izdanje standarda ISO 15189:2022 Medicinske laboratorije — Zahtjevi za kvalitet i kompetentnost. Ovaj standard sada uključuje i zahtjeve za ispitivanje uz pacijenta (point-of-care testing – POCT), a koji su ranije bili definisani u posebnom standardu ISO 22870:2016. Zbog toga je i standard ISO 22870:2016, Ispitivanje uz pacijenta (POCT) – Zahtjevi za kvalitet i kompetentnost, zamijenjen standardom ISO 15189:2022.

Institut za standardizaciju Bosne i Hercegovine je 14.06.2023. objavio standard BAS EN ISO 15189:2023 Medicinski laboratoriji - Zahtjevi za kvalitet i kompetentnost, metodom proglašavanja, a u planu rada Tehničkog komiteta BAS/TC 25 Zaštita zdravlja, je i usvajanje metodom prijevoda u prvoj polovini 2024. godine.

Odlukom ILAC-a (ILAC Resolution GA 26.08) određen je prelazni period od 3 godine, čiji završetak je u decembru 2025. Na kraju tranzicijskog perioda, akreditacije medicinskih laboratorija prema ISO 15189:2012 i akreditacije POCT prema ISO 22870:2016 neće biti prepoznate pod EA multilateralnim sporazumom (EA MLA), kao ni pod sporazumom sa ILAC-om.

Shodno gore navedenom, BATA je izradila plan aktivnosti koji će omogućiti da se blagovremeno provedu aktivnosti u cilju prelaska na novo izdanje standarda. Potrebno je napomenuti da BATA nije imala akreditiranih tijela za ispitivanja uz pacijenta prema ISO 22870:2016, te se aktivnosti prelaska na novo izdanje odnose samo na prelazak sa BAS EN ISO 15189:2018 na BAS EN ISO 15189:2023.

Aktivnosti Rok
1. Obuka ocjenitelja 10.2023
2. Informativna obuka o najznačajnijim izmjenama za laboratorije 10.2023
3. Početak prijema zahtjeva za odobravanje akreditacije prema novom izdanju standarda, odnosno zahtjeva za prelazak na akreditaciju prema novom izdanju standarda 01.12.2023.
4. Mogućnost korištenja BAS EN ISO 15189:2018 i BAS EN ISO 15189:2023 od 01.12.2023. do 30.06.2024.
5. Prestanak provedbe ocjenjivanja i prijema novih zahtjeva za akreditaciju prema starom izdanju standarda BAS EN ISO 15189:2018 od 01.07.2024.
6. Krajnji rok do kojeg važi akreditacija prema BAS EN ISO 15189:2018 od 31.12.2025.
Logiranje za korisnike